Publicatie nieuw GS1 Belgilux datamodel gezondheidszorg (november 2025)

De nieuwe versie van het GS1 Benelux datamodel voor Healthcare (3.1.33) is gepubliceerd. Deze gaat op 15 november 2025 live. Data-afnemers ontvangen vanaf dan de data volgens het nieuwe datamodel. Producenten moeten er dus voor zorgen dat eventuele wijzigingen dan zijn doorgevoerd.

Zes nieuwe indicatoren werden toegevoegd. Als je reeds data hebt ingevuld in deze velden hoef je niks meer te doen. We raden echter aan om jouw fiches te controleren via het simulatierapport en deze via een bulk-update of een Excel export/import aan te passen.

Deze attributen moeten worden aangeduid voor EUDAMED. De indicatoren geven aan of aanvullende informatie vereist is voor deze attributen.

• Are there clinical sizes applicable?
• Labelled for presence of Carcinogenic, Mutagenic, and toxic for Reproduction (CMR) of category 1A or 1B?
• Labelled for presence of substance(s) with endocrine-disrupting properties?µ
• Are there applicable storage/handling conditions?
• Are there applicable critical warnings or contra-indications on label?
• Is the device designed and manufactured by another legal or natural person?

Hoe?

Optie 1 - bulkactie  (indien alle items hetzelfde model hebben)

1. Ga naar 'Mijn producten'
2. Filter 'Consumenteneenheid' op 'ja' en 'Stopgezet' = 'Nee'.
   Filter eventueel extra op een merk indien je deze gebruikt in je productfiches.
3. Selecteer alles en kies voor 'bulkactie'.
4. Je kan na het selectieoverzicht kiezen voor 'Vrijgave nodig?', zet dit op ja.
5. Duid de indicatoren aan in het overzicht onder Healthcare.
6. Vul de vereiste gegevens in en druk op valideer.

Optie 2 - Excel

1. Vul de info in voor 1 productfiche, valideer en geef vrij.
2. Ga terug naar het productoverzicht.
3. Filter op 'Consumenteneenheid' op 'ja' en 'Stopgezet' = 'Nee'.
4. Selecteer alles, kies voor export en volg de stappen om de download uit te voeren.
   Te veel items? Probeer dan te splitsen in categorieën of merken om het werkbaar te maken en geen andere data te overschrijven als je ook andere fouten moet oplossen.
5. Zoek in de Excel op de gewenste indicator en neem de waarde over van de gevalideerde fiche.
6. Vul aan voor de andere producten en laad het opnieuw op.

Online kennisbank

Raadpleeg onze kennisbank voor meer informatie hoe velden aan te passen in je productfiches.

Meer informatie

Het nieuwe datamodel (incl. change datamodel met alle wijzigingen) en het validatieoverzicht vind je op onze website in het Nederlands, Frans en Engels. In het datamodel zelf hebben alle wijzigingen ten opzichte van versie 3.1.32 een gele achtergrond.
Heb je vragen? Neem dan contact met ons op via healthcare@gs1belu.org of bel naar +32 2 229 18 88.