Als producent van medische hulpmiddelen heb je al Unique Device Identififiers (UDI-DI) aan jouw producten toegekend. Voor de Medical Device Regulation (MDR) en In-Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) moeten deze producten ook geregistreerd worden in EUDAMED door middel van Basic UDI-DI’s. Dit kan eenvoudig met My Basic UDI-DI Manager.
My Basic UDI-DI Manager is de oplossing van GS1 Belgium & Luxembourg voor :
- het eenvoudig aanmaken en beheren van jouw Basic UDI-DI of Global Model Number (GMN);
- de gegevens in te vullen die vereist zijn door EUDAMED op basis van de producteigenschappen;
- het koppelen van de unieke identificatienummers van jouw medische hulpmiddelen UDI-DI (of GTIN) aan jouw Basic UDI-DI of GMN;
- het eenvoudig publiceren van de informatie naar EUDAMED met geïntegreerde feedback van EUDAMED voor MDR en IVDR.
Om My Basic UDI-DI Manager te kunnen gebruiken, heb je een betalend abonnement nodig op My Product Manager Share en My Basic UDI-DI Manager.
Tarieven bekijken Toegang vragen op My Basic UDI-DI Manager Gratis webinar volgen
