Entusia kiest voor eenvoud en gebruiksgemak dankzij My Basic UDI-DI Manager
Entusia is een innovatief bedrijf dat herbruikbaar en duurzaam incontinentiemateriaal aanbiedt voor mannen en vrouwen in de zorgsector. Met hun focus op comfort én duurzaamheid spelen ze in op een groeiende vraag binnen de gezondheidszorg. Hans Versmissen, oprichter en bestuurder van Entusia licht toe hoe My Basic UDI-DI Manager hielp om compliant te zijn met de MDR-wetgeving (Medical Device Regulation).
Als fabrikant van medische hulpmiddelen moet Entusia voldoen aan de Europese MDR-wetgeving. Hun producten vallen onder medische klasse I (niet-steriel). Voor deze wetgeving moeten hun producten correct geregistreerd worden en voorzien zijn van de juiste identificatie. Een belangrijk onderdeel van deze verplichting is de registratie in EUDAMED, de Europese databank voor medische hulpmiddelen.
Eenvoud dankzij My Basic UDI-DI Manager
Om dit proces vlot te laten verlopen, koos Entusia voor de GS1 oplossing My Basic UDI-DI Manager. Met deze tool registreer je op een gestructureerde manier je producten, en voeg je de vereiste data toe dankzij de ingebouwde validatieregels.
Voor Entusia maakte dit een groot verschil. Het registratieproces verliep duidelijk en overzichtelijk. Alle relevante producten werden vlot en correct ingevoerd in EUDAMED, zonder onnodige vertraging.
Wat vooral opviel, is hoe sterk GS1 het proces vereenvoudigt. “De tool begeleidt je stap voor stap en zorgt ervoor dat je de vereiste data consistent ingeeft”, vertelt Hans. Daardoor vermijd je fouten en bespaar je tijd.
Snelle oplossing bij vragen
“Tijdens het proces doken er af en toe vragen op, wat normaal is bij nieuwe regelgeving”, licht Hans toe. Dankzij de responsieve ondersteuning en communicatie werden deze snel opgelost. “Dit gaf ons vertrouwen en zorgde ervoor dat we efficiënt verder konden werken”, vertelt Hans.
De combinatie van een gebruiksvriendelijke GS1 oplossing en goede begeleiding zorgde ervoor dat het hele traject beheersbaar bleef.
Aanrader voor de sector
Vandaag kijkt Hans positief terug op het traject. Het huidige proces werkt goed en biedt een duidelijke structuur voor bedrijven die moeten voldoen aan de MDR-wetgeving.
Voor andere bedrijven in de sector is de boodschap duidelijk: je kan dit proces sterk vereenvoudigen door te werken met My Basic UDI-DI Manager. “Zeker met de deadlines in zicht, is het belangrijk om tijdig te starten en te kiezen voor een aanpak die werkt”, voegt Hans toe.
GS1 helpt bedrijven niet alleen om compliant te zijn, maar ook om efficiënter te werken en beter voorbereid te zijn op de toekomst.
