Entusia choisit la simplicité et la facilité d’utilisation avec My Basic UDI-DI Manager
Entusia est une entreprise innovante qui propose du matériel d’incontinence réutilisable et durable pour les hommes et les femmes dans le secteur des soins de santé. En mettant l’accent sur le confort et la durabilité, elle répond à une demande croissante dans le secteur. Hans Versmissen, fondateur et directeur d’Entusia, explique comment My Basic UDI-DI Manager a aidé à être conforme à la réglementation MDR (Medical Device Regulation).
En tant que fabricant de dispositifs médicaux, Entusia doit respecter la réglementation européenne MDR. Ses produits relèvent de la classe médicale I (non stérile). Cette réglementation exige que les produits soient correctement enregistrés et dotés de la bonne identification. Une partie importante de cette obligation est l’enregistrement dans EUDAMED, la base de données européenne des dispositifs médicaux.
Simplicité grâce à My Basic UDI-DI Manager
Pour faciliter ce processus, Entusia a choisi la solution GS1 : My Basic UDI-DI Manager. Avec cet outil, vous enregistrez vos produits de manière structurée et vous ajoutez les données requises grâce aux règles de validation intégrées.
Pour Entusia, cela a fait une grande différence. Le processus d’enregistrement était clair et structuré. Tous les produits pertinents ont été introduits dans EUDAMED rapidement et correctement, sans retard inutile.
Ce qui ressort particulièrement, c’est la manière dont GS1 simplifie le processus. « L’outil vous guide étape par étape et garantit que vous saisissez les données requises de manière cohérente », explique Hans. Cela permet d’éviter les erreurs et de gagner du temps.
Une solution rapide en cas de questions
« Pendant le processus, certaines questions sont apparues, ce qui est normal avec une nouvelle réglementation », explique Hans. Grâce au support réactif et à la bonne communication, celles-ci ont été rapidement résolues. « Cela nous a donné confiance et nous a permis de continuer efficacement », ajoute Hans.
La combinaison d’une solution GS1 conviviale et d’un accompagnement adéquat a permis de garder l’ensemble du parcours maîtrisable.
Recommandé pour le secteur
Aujourd’hui, Hans regarde ce parcours de manière positive. Le processus actuel fonctionne bien et offre une structure claire pour les entreprises qui doivent respecter la réglementation MDR.
Pour les autres entreprises du secteur, le message est clair : vous pouvez fortement simplifier ce processus en utilisant My Basic UDI-DI Manager. « Surtout avec les échéances qui approchent, il est important de commencer à temps et de choisir une méthode qui fonctionne », ajoute Hans.
GS1 aide les entreprises non seulement à être conformes, mais aussi à travailler plus efficacement et à mieux se préparer pour l’avenir.
