De gezondheidszorgsector wordt vandaag geconfronteerd met een toenemende complexiteit aan regelgeving en rapporteringsverplichtingen, waaronder:
- MDR/IVDR: met strikte vereisten rond productidentificatie, UDI en masterdata
- EUDAMED: als centraal Europees register voor medische hulpmiddelen en IVD's.
ECHO (Extending the Collaboration of Healthcare Organisations) is een Europees GS1 initiatief dat tot doel heeft datavereisten in de gezondheidszorg grensoverschrijdend te harmoniseren en te vertalen naar één gemeenschappelijk datamodel.
Vermindert administratieve lasten
Versterkt de digitalisatie van de Europese gezondheidszorg
Maakt crossborder datauitwisseling mogelijk
GS1 Belgium & Luxembourg is de neutrale data governance partner, die Belgische en Luxemburgse stakeholders begeleidt in de praktische implementatie van ECHO rekening houdend met EUDAMED en MDR/IVDR regelgeving.
Via ECHO ondersteunt GS1 Belgium & Luxembourg:
- Fabrikanten bij het structureren van masterdata in lijn met MDR/IVDR én EUDAMED;
- Hospitalen, logistieke partners en andere stakeholders bij ontvangen van consistente, gevalideerde productinformatie;
- Overheden en sectororganisaties door bij te dragen aan interoperabele en toekomstgerichte data gegevens uitwisseling.
Wat betekent het in de praktijk?
Voor GS1 Belgium & Luxembourg is ECHO een strategische bouwsteen in de ondersteuning van Belgische en Luxemburgse stakeholders in de ganse keten van de gezondheidszorg bij de transitie naar geharmoniseerde, betrouwbare en herbruikbare productdata, in lijn met Europese regelgeving en internationale GS1 standaarden.
Er is een ECHO werkgroep met vertegenwoordigers van verschillende Europese landen waarbinnen afspraken worden gemaakt over welke productdata via GS1 Global Data Synchronisation Network (GDSN) wordt uitgewisseld.
Een uniforme dataset
Het ECHO datamodel brengt alle vereisten samen in één dataset, gebaseerd op GS1 standaarden (zoals GTIN, UDI en het gebruik van GS1 GDSN). Dit laat bedrijven toe om productdata éénmaal correct te beheren en meervoudig te gebruiken voor zowel operationele processen als wettelijke rapportering.
In het ECHO datamodel vind je een overzicht van de informatie die per land en per wetgeving wordt gevraagd, welke gegevens je in welk veld (verplicht) dient in te voeren enz.
Immers per land zijn er verschillende vereisten om productinformatie aan te leveren, denken we bijvoorbeeld aan de taal en aan geldende wetgeving. Dit leidt tot versnippering, manuele processen en verhoogde foutgevoeligheid in productdatabeheer.
Maak internationale groei mogelijk
- Aligneren van product data over landen heen
- Hanteren van een gemeenschappelijk semantisch datamodel
- GS1 GDSN als neutrale, gestandaardiseerde infrastructuur voor datauitwisseling.
Download hier het huidige datamodel
Je vindt er een toelichting hoe en waar je de artikelgegevens kan invoeren.