Le secteur des soins de santé est aujourd’hui confronté à une complexité croissante en matière de réglementation et d’obligations de reporting, notamment :
- MDR/IVDR : avec des exigences strictes en matière d’identification des produits, d’UDI et de données de référence
- EUDAMED : en tant que registre européen central pour les dispositifs médicaux et les IVD.
ECHO (Extending the Collaboration of Healthcare Organisations) est une initiative européenne de GS1 qui vise à harmoniser les exigences en matière de données dans le secteur des soins de santé au-delà des frontières et à les traduire en un data model commun.
Réduit les charges administratives
Renforce la digitalisation des soins de santé en Europe
Permet l’échange de données transfrontalier
GS1 Belgium & Luxembourg est le partenaire neutre en gouvernance des données, qui accompagne les parties prenantes belges et luxembourgeoises dans la mise en œuvre pratique d’ECHO, en tenant compte des réglementations EUDAMED et MDR/IVDR.
Via ECHO, GS1 Belgium & Luxembourg soutient :
- Les fabricants dans la structuration des données de référence conformément aux exigences MDR/IVDR et EUDAMED ;
- Les hôpitaux, les partenaires logistiques et les autres parties prenantes dans la réception d’informations produits cohérentes et validées ;
- Les autorités publiques et les organisations sectorielles en contribuant à un échange de données interopérable et orienté vers l’avenir.
Que signifie cela dans la pratique ?
Pour GS1 Belgium & Luxembourg, ECHO constitue un élément stratégique dans le soutien aux parties prenantes belges et luxembourgeoises de l’ensemble de la chaîne des soins de santé dans leur transition vers des données produits harmonisées, fiables et réutilisables, conformément à la réglementation européenne et aux standards internationaux GS1.
Un groupe de travail ECHO réunit des représentants de différents pays européens, au sein duquel des accords sont conclus sur les données produits à échanger via GS1 Global Data Synchronisation Network (GDSN).
Un ensemble de données uniforme
Le data model ECHO regroupe toutes les exigences en un seul ensemble de données, basé sur les standards GS1 (tels que GTIN, UDI et l’utilisation du GS1 GDSN). Cela permet aux entreprises de gérer correctement leurs données produits une seule fois et de les réutiliser à la fois pour les processus opérationnels et pour le reporting réglementaire.
Dans le modèle de données ECHO, vous trouverez un aperçu des informations demandées par pays et par législation, ainsi que des données à compléter (de manière obligatoire) dans chaque champ, etc.
En effet, les exigences pour fournir des informations produits diffèrent d’un pays à l’autre, notamment en termes de langue et de législation applicable. Cela entraîne une fragmentation, des processus manuels et un risque accru d’erreurs dans la gestion des données produits.
Facilitez la croissance internationale
- Aligner les données produits entre les pays
- Utiliser un data model sémantique commun
- GS1 GDSN comme infrastructure neutre et standardisée pour l’échange de données.
Téléchargez ici le data model actuel
Vous y trouverez des explications sur la manière et l’endroit où vous pouvez saisir les données d’article.