Verenigd Koninkrijk regelgeving National Health Services (NHS)
“GS1 standards are crucial to lowering cost and improving the quality of the NHS”
Matthew Swindells, National Director: Operations and Information, NHS England
Het Ministerie van Volksgezondheid van het Verenigd Koninkrijk heeft zijn eProcurement...
GS1 standaarden en Amerikaanse regelgeving voor geneesmiddelenleveranciers
Ontdek de Drug Quality and Security Act (DQSA), waarmee je als leverancier van geneesmiddelen rekening moet houden als je actief bent op de Amerikaanse markt.
Leveranciers van medische hulpmiddelen
De medische hulpmiddelenindustrie kent een voortdurende evolutie en moet aan steeds meer uitdagingen het hoofd bieden.
Unique Device Identification (UDI) is een identificatiesysteem voor medische hulpmiddelen, gebruikt door diverse wereldwijde regulatoren.
De wereldwijde GS1 standaarden voldoen aan de nationale en internationale UDI voorschriften en helpen fabrikanten om Europese regelgeving, US FDA regelgeving, en vele andere landen regelgeving inzake UDI na te leven.
Unique Device Identification (UDI) is een identificatiesysteem voor medische hulpmiddelen, gebruikt door diverse wereldwijde regulatoren.
De wereldwijde GS1 standaarden voldoen aan de nationale en internationale UDI voorschriften en helpen fabrikanten om Europese regelgeving, US FDA regelgeving, en vele andere landen regelgeving inzake UDI na te leven.
Unique Device Identifier (UDI)
Een UDI (Unique Device Identifier) is een unieke identificatiecode voor medische hulpmiddelen, die belangrijk is voor de Medical Device Regulation (MDR). GS1 is hiervoor een geaccrediteerde instantie.
Medical Device Regulation (MDR) en In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR)
De Medical Device Regulation (MDR) & In-Vitrodiagnostic Regulation (IVDR) vereisen een unieke identificatie van medische hulpmiddelen. Ontdek hoe GS1 helpt.
US regelgeving Food and Drug Administration (FDA)
De Food and Drug Administration (FDA) accrediteerde GS1 als UDI erkend agentschap. Deze regelgeving garandeert een unieke identificatie van medische apparatuur.
Andere regelgeving voor medische hulpmiddelenleveranciers
De Public Policy Database biedt de nieuwste relevante wettelijke vereisten, overeenkomsten met belanghebbenden en gebruikersverzoeken met betrekking tot productidentificatie van de gezondheidszorg, productcatalogi en traceerbaarheid op nationaal...