Stappenplan voor een Unique Device Identifier (UDI)

Product ID

Gemakkelijk een uniek UDI aanmaken door de verschillende stappen te volgen!

Hoeveel codes heb je nodig?

Elk product moet een eigen unieke code hebben. Dus als je verschillende producten verkoopt, bijvoorbeeld een medisch hulpmiddel in verschillende types, maten en verpakkingen, dan krijgt elke type, maat en verpakking een eigen unieke productcode. 

Zo helpen we je om te bepalen welke code je nodig hebt:
 

How much UDI-DI for a product

Het is niet altijd meteen duidelijk hoeveel productcodes je nodig hebt. Denk ook aan de lange termijn, maar maak je geen zorgen: je kan later altijd nog een ander pakket bijbestellen. 

Bekijk onze prijscatalogus

UDI Stap 1

Stap 1: Vind de UDI-hero

Bepaal de personen binnen jouw organisatie die verantwoordelijk zijn voor het beheren van de UDI-DI (Unique Device Identification) en Basic-UDI. En dit vooral voor het aanmaken, invoeren en publiceren van UDI-DI & Basic-UDI gegevens.

UDI Stap 2

Stap 2: Kies je product pakket

Hoeveel codes heb je nodig? Hier ga je goed nadenken over hoeveel variaties en verpakkingen er zullen zijn. Een codepakket moet je aankopen in functie van het aantal UDI-DI die je nodig gaat hebben. Beter te veel dan te weinig!

Bekijk de tarieven

UDI Stap 3

Stap 3: Bestel je product pakket

Word lid van GS1 zodat je productcodes (UDI-DI) voor jouw producten kan aanmaken. Hierna krijg je toegang tot de GS1-platform My Product Manager Identify om de UD-DI te kunnen aanmaken. UDI-DI moeten toegewezen worden op alle niveaus van de verpakkingen. Al heb je maar 1 of 2 producten raden we u minstens een pakket van 100 codes aan te kopen.

UDI Stap 4

Stap 4: Volg de cursus

Om op de hoogte te zijn van wat alles moet en mag biedt GS1 een aantal nuttige opleidingen.

Link naar de opleidingen

Past de datum niet voor jou, je kan altijd een opleiding op maat volgen.

Opleidingen op maat

UDI Stap 5

Stap 5: Bepaal de individuele hulpmiddelen

Wijs UDI-DI’s toe aan elke versie of ieder model van het medisch hulpmiddel alsook aan alle verschillende verpakkingsniveaus. Maak de UDI-DI aan in My Product Manager met basis informatie.

Heb je vragen?

UDI Stap 6

Stap 6: Bepaal de familie van hulpmiddelen

Identificeer productmodellen en/of productfamilies met een Basic-UDI. In My UDI manager (onderdeel van My Product Manager Share) ga je basic-UDI's kunnen aanmaken en registreren zodra een product beschikbaar is.

Heb je vragen over basic-UDI?

UDI Stap 7

Stap 7: Kies de juiste barcode

Plaats een barcode op je producten. Kies een GS1 Datamatrix of een GS1-128

UDI Stap 8

Stap 8: Deel je data

Deel je productgegevens met ziekenhuizen zowel in België als andere landen, of andere partners. Je mag gebruik maken van My Product Manager, de centrale plaats om productgegevens te publiceren. Daarvoor heb je een My Product Manager Share abonnement voor nodig.

Vind alle informatie hier

UDI Stap 9

Stap 9: Vraag een SRN aan voor Eudamed

Vraag een SRN (Single Registration Number) aan om toegang te krijgen tot EUDAMED.

Een SRN aanvragen

UDI Stap 10

Stap 10: Registreer je UDI-DI in Eudamed

Dit kan op 2 manieren.

  • Rechtstreeks in Eudamed via de Eudamed pagina's
  • Door gebruik te maken van My UDI Manager

My UDI-Manager is een onderdeel van het My Product Manager Share platform (zie stap 6).

Je maakt je Basic-UDI’s aan en brengt de nodige informatie in alsook de link naar UDI-DI die je al aangemaakt hebt in My product Manager. Vervolgens als alle gegevens klaar en volledig zijn kun je ze doorsturen naar EUDAMED. 

Dit product in nog in volle ontwikkeling en zal enkel voor onze leden beschikbaar gesteld worden.

Bekijk hier onze tarieven