10 stappen om gemakkelijk een medisch hulpmiddel te identificeren door middel van een unieke UDI-DI
Stap 1: Selecteer jouw contactpersoon voor UDI
Bepaal binnen jouw organisatie wie verantwoordelijk is voor het beheren van de UDI-DI (Unique Device Identification) en de Basic-UDI. En dit vooral voor het aanmaken, invoeren en publiceren van UDI-DI & Basic-UDI gegevens.
Stap 2: Bepaal hoeveel productcodes je nodig zal hebben
Hoeveel codes heb je nodig? Denk goed na over hoeveel variaties en verpakkingen er gaan zijn. Een codepakket moet je aankopen in functie van het aantal UDI-DI die je nodig gaat hebben. Beter te veel dan te weinig!
Stap 3: Bestel je product pakket en word lid van GS1
Word lid van My Product Manager Identify om onze standaarden, barcodes en het My Product Manager platform te kunnen gebruiken. Dan kan je ook productcodes / GTIN (UDI-DI) aanmaken voor jouw producten of elke identificatiesleutel (GLN, GSRN, GRAI,...) die je nodig hebt.
Onthoud dat elke variant van een product dat je verkoopt een unieke barcode nodig heeft. Je moet precies bepalen hoeveel barcodes je nodig hebt vóór je de aanvraag invult. Je kan het voorbeeld aan de linkerkant volgen.
Elk product moet een eigen unieke code hebben. Dus als je verschillende producten verkoopt, bijvoorbeeld een medisch hulpmiddel in verschillende types, maten en verpakkingen, dan krijgt elke type, maat en verpakking een eigen unieke productcode.
Het is niet altijd meteen duidelijk hoeveel productcodes je nodig hebt. Denk ook op lange termijn, maar maak je geen zorgen: je kan later altijd nog een ander pakket bijbestellen.
UDI-DI's moeten op alle varpakkingniveaus toegekend worden. Ook als je maar 1 of 2 producten hebt, raden we je aan om minimaal een pakket van 100 codes te kopen. Bekijk onze tarieven in My Product Manager.
Stap 4: Volg een cursus
Om op de hoogte te zijn van wat moet en mag biedt GS1 een aantal nuttige opleidingen.
Past de datum niet voor jou? Je kan altijd een opleiding op maat volgen.
Stap 5: Registreer jouw GTIN (UDI-DI) in My Product Manager
Wijs UDI-DI’s toe aan elke versie of ieder model van het medisch hulpmiddel alsook aan alle verschillende verpakkingniveaus. Maak de UDI-DI aan in My Product Manager met basis informatie.
Stap 6: Kies de juiste barcode en/of identificatiesleutel
Plaats een barcode op je producten. Kies een GS1 Datamatrix of een GS1-128. Bekijk ook alle andere standaarden die door GS1 angeboden worden, gebruik de juiste identificatiesleutel voor je product.µ
Stap 7: Vraag een SRN aan voor Eudamed
Vraag een SRN (Single Registration Number) aan om toegang te krijgen tot EUDAMED.
Stap 8: Een Basic UDI-DI toewijzen (enkel Europa)
Identificeer productmodellen en/of productfamilies met een Basic UDI. Dit kan op 2 manieren, direct in Eudamed via de Eudamed website of via My UDI Manager (onderdeel van My Product Manager Share)
Stap 9: Productgegevens uitwisselen in de zorgsector
Deel jouw productgegevens met ziekenhuizen of andere partners in binnen- en buitenland. De centrale plek om productdata te publiceren is My Product Manager dankzij een My Product Manager Share abonnement en breid je data uit met behulp van het ECHO datamodel. Daarnaast kan je je Basic UDI registreren in Eudamed (zie stap 10).
Stap 10: Registreer je UDI-DI in Eudamed
Dit kan op 2 manieren.
- Rechtstreeks in Eudamed via de Eudamed website
- Door gebruik te maken van My UDI Manager
My UDI-Manager is een onderdeel van het My Product Manager Share platform.
Je maakt je Basic-UDI’s aan en brengt de nodige informatie in alsook de link naar UDI-DI die je al aangemaakt hebt in My product Manager. Als alle gegevens klaar en volledig zijn kan je ze doorsturen naar EUDAMED.
Dit product is nog in de ontwikkelingsfase en zal enkel voor onze leden beschikbaar zijn.