Créer facilement un UDI en quelque étapes !
De combien de codes ai-je besoin ?
Chaque produit doit avoir son code unique. Donc, si vous vendez certains produits comme des vêtements ayant différentes tailles et différentes couleurs pour un même produit, chaque taille et chaque couleur devra avoir son produit code unique.
Voici comment calculer le nombre de codes dont vous avez besoin :
Il n’est pas évident de savoir du premier coup combien de codes produits il vous faut. Pensez à long terme mais ne vous en faites pas, vous avez toujours la possibilité de racheter un autre pack par la suite.
Étape 1 : Trouvez le "héros" UDI
Déterminez les personnes au sein de votre organisation qui sont responsables de la gestion de l'UDI-DI (Unique Device Identification) et de l'UDI de base. Et cela notamment pour créer, saisir et publier des données UDI-DI & Basic-UDI.
Étape 2 : Choisissez votre pack de produits
De combien de codes avez-vous besoin ? Réfléchissez-y attentivement, au plus les variants et les emballages sont nombreux, au plus de codes vous aurez besoin. Vous devez acheter un pack de codes en fonction du nombre d'UDI-DI dont vous aurez besoin. Mieux vaut plus que pas assez !
Étape 3 : Commandez votre pack de produits
Devenez membre de GS1 pour pouvoir créer des codes produits (UDI-DI) pour tous vos produits. Une fois inscrit, vous aurez accès à la plate-forme GS1 My Product Manager Identify pour pouvoir créer des UD-DI. Les UDI-DI doivent être attribués à tous les niveaux des emballages. Même si vous n'avez que 1 ou 2 produits, nous vous conseillons d'acheter au moins un pack de 100 codes.
Étape 4 : Suivez nos formations
GS1 propose un certain nombre de formations utiles pour être conscient de ce que tout doit et peut être.
Si la date ne vous convient pas, vous pouvez toujours suivre une formation sur mesure.
Étape 5 : Determiner les dispositifs individuelles
Attribuez des UDI-DI à chaque version ou modèle de dispositif médical ainsi qu'à tous les différents niveaux d'emballages. Créez l'UDI-DI dans My Product Manager avec les informations de base.
Étape 6 : Identifier également les familles de produits
Identifiez les modèles de produits et/ou les familles de produits avec un UDI de base. Dans My UDI Manager (qui fait partie de My Product Manager Share), vous pourrez créer et enregistrer des UDI basiques dès qu'un produit sera disponible.
Étape 7 : Choisissez le bon code à barres
Placez un code-barres sur les produits. Utilisez un GS1 DataMatrix ou un GS1-128.
Étape 8 : Partagez vos données
Collectez toutes les données produit nécessaires à l'aide de la liste de champs. Il indique également quelles informations sont obligatoires pour le MDR ou l'IVDR.
Partagez vos données de produits avec des hôpitaux en Belgique et dans d'autres pays, ou d'autres partenaires. Vous pouvez utiliser My Product Manager, l'endroit central pour publier les données produit.
Pour cela, vous avez besoin d'un abonnement My Product Manager Share.
Retrouvez toutes les informations ici
Étendez les données produit dans My Product Manager à l'aide du modèle de données ECHO et publiez-les auprès de vos partenaires.
Étape 9 : Demander un SRN
Demandez un SRN (Single Registration Number) pour accéder à EUDAMED.
Étape 10 : Enregistrez vos UDI-DI dans Eudamed
Cela peut se faire de 2 manières.
- Directement dans Eudamed via les pages Eudamed;
- En utilisant My-UDI Manager;
My UDI-Manager fait partie de la plateforme My Product Manager Share (voir étape 6).
Vous créez vos UDI basiques et entrez les informations nécessaires ainsi que le lien vers UDI-DI que vous avez déjà créé dans My Product Manager. Ensuite, lorsque toutes les données sont prêtes et complètes, vous pouvez les envoyer à EUDAMED.
Ce produit est encore en cours de développement et ne sera disponible pour les entreprises que lors d’un projet pilote.
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