Als gevolg van de Brexit is er een nieuwe UKCA markering voor medische hulpmiddelen: Discussion paper on the application of the UKCA marking on medical devices identified with GS1 standards.
De nieuwe regelgeving zal uiterlijk in juli 2023 van kracht worden en de erkenning van CE-markering in Groot-Brittannië zal eindigen.
Op 21 oktober 2022 kondigde de Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency een verlenging van de stilstandperiode aan om verstoring van de leveringen te voorkomen, innovatie te ondersteunen en veilige toegang tot medische hulpmiddelen voor Britse patiënten mogelijk te maken.
Ze zullen de huidige standstill-periode met twaalf maanden verlengen, met als doel de nieuwe regelgeving in juli 2024 van kracht te laten worden.
In bijlage vindt u de officiële aankondiging.
