Légalisation National Health Services (NHS) du Royaume-Uni
“GS1 standards are crucial to lowering cost and improving the quality of the NHS”
Matthew Swindells, National Director: Operations and Information, NHS England
Le ministère de la Santé publique du Royaume-Uni a publié sa eProcurement Strategy...
Standards GS1 et législation américaine pour les fournisseurs de médicaments
La Drug Quality and Security Act (DQSA) est entrée en vigueur le 27 novembre 2013, et décrit les étapes critiques pour la création d’un système interopérable électronique pour l’identification et la traçabilité des médicaments sur ordonnance...
Unique Device Identifier (UDI)
Un UDI (Identifiant Unique des Dispositifs) est un code d’identification unique pour les dispositifs médicaux. Il est essentiel pour le respect du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR). GS1 est un organisme accrédité pour attribuer ces codes.
EU Medical Device Regulation (MDR) et In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR)
Les règlements MDR et IVDR exigent une identification unique des dispositfs médicaux. Découvrez comment GS1 peut vous aider à vous conformer.
Réglementation US Food and Drug Administration (FDA)
Le 17 décembre 2013, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a accrédité GS1 en tant qu’agence UDI reconnue.
En septembre 2013, la US FDA a introduit cette réglementation en vue de mettre en place un système international unique destiné à l’identification de tous les dispositifs médicaux vendus aux États-Unis. La US FDA entend par cette réglementation garantir la sécurité du patient et mieux protéger la chaîne d’approvisionnement du secteur des soins de santé.
En septembre 2013, la US FDA a introduit cette réglementation en vue de mettre en place un système international unique destiné à l’identification de tous les dispositifs médicaux vendus aux États-Unis. La US FDA entend par cette réglementation garantir la sécurité du patient et mieux protéger la chaîne d’approvisionnement du secteur des soins de santé.
Autre législation pour les fournisseurs de dispositifs médicaux
La Public Policy Database propose les exigences légales pertinentes les plus récentes, les accords avec les parties prenantes et les requêtes d’utilisateur en matière d’identification de produits dans le secteur des soins de santé, des catalogues produits et de la traçabilité au niveau national, régional et local.
Elle contient des informations recueillies par le réseau international de plus de 114 organisations membres de GS1 (MO), membres de la communauté internationale Healthcare GS1, pouvoirs publics et instances de régulation ayant un rapport avec les soins de santé.
Elle contient des informations recueillies par le réseau international de plus de 114 organisations membres de GS1 (MO), membres de la communauté internationale Healthcare GS1, pouvoirs publics et instances de régulation ayant un rapport avec les soins de santé.