L’industrie des dispositifs médicaux connaît une évolution continue et se trouve constamment confrontée à de nouveaux défis.
Le Unique Device Identification (UDI) est un système d’identification destiné aux dispositifs médicaux utilisé par différents régulateurs à travers le monde.
Grâce à l’UDI, les dispositifs médicaux sont identifiés de façon unique, ce qui contribue à renforcer la sécurité du patient et l’efficacité. Le rappel des dispositifs médicaux peut ainsi être mieux géré tout en réduisant le risque d’erreurs médicales.
Les standards internationaux de GS1 satisfont aux dispositions nationales et internationales de l’UDI, et aident les fabricants à se conformer à la réglementation européenne, à la réglementation US FDA ainsi qu’aux réglementations de nombreux autres pays en matière d’UDI.
