Fournisseurs de dispositifs médicaux

L’industrie des dispositifs médicaux connaît une évolution continue et se trouve constamment confrontée à de nouveaux défis.

Le Unique Device Identification (UDI) est un système d’identification destiné aux dispositifs médicaux utilisé par différents régulateurs à travers le monde.

Grâce à l’UDI, les dispositifs médicaux sont identifiés de façon unique, ce qui contribue à renforcer la sécurité du patient et l’efficacité. Le rappel des dispositifs médicaux peut ainsi être mieux géré tout en réduisant le risque d’erreurs médicales.

Les standards internationaux de GS1 satisfont aux dispositions nationales et internationales de l’UDI, et aident les fabricants à se conformer à la réglementation européenne, à la réglementation US FDA ainsi qu’aux réglementations de nombreux autres pays en matière d’UDI.

Medische hulpmiddelen
MDR

Unique Device Identification (UDI)

Qu'est-ce que l'UDI ? Quels sont les standards à utiliser pour cela ?

Steps

Plan par étape

Suivez notre plan par étape pour attribuer des UDI à vos dispositifs médicaux.

Step 1

Apperçu des documents utiles

Retrouvez tous les documents, textes juridiques et directives, articles, guides, autorités locales et organisations du secteur des soins de santé

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Outils et applications

Retrouvez ici un aperçu de tous les outils et applications utiles dans le secteur des soins de santé

FAQ

FAQ

UDI n'est pas facile. Trouvez une réponse à vos questions

De quelle réglementation dépendez-vous ?

Réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (MDR) et le diagnostic in vitro (IVDR)

Règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux (MDR) et les diagnostics in vitro (IVDR)

UK

Réglementation britannique National Health Services (NHS)

US

Réglementation américaine Food and Drug Administration (FDA)

andere regelgeving

Autres réglementations

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