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Documentation utile secteur Soins de santé

Vous trouverez ici un aperçu de tous les manuels et autres fichiers liés au secteur de la santé :

Textes juridiques et lignes directrices :

Medical Device Regulation MDR 2017/745

In-Vitro Diagnostic Regulation IVDR 2017/746

Articles :

Be ready for UDI in the EU!

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Manuels d'implémentation :

Implementation guideline

IMDRF UDI (International Medical Device Regulators Forum)

EUDAMED

FDA

MedTech Europe's Guidance on Basic UDI-DI Assignment

Notified Bodies

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GTIN Allocation Rules Standard | GS1 for the Healthcare sector

GS1 General Speficiations - Standards

US FDA UDI regulatory database

GS1 Healthcare acronym decoder

Autorités locales :

FAMHP | Your medicine and health products (Federal Agency for medicines and health products)

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Vidéos :

The UDI Implementation at Handi-Move

Basic UDI-DI (English Version)

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