Context :
De identificatie van de verschillende verpakkingsniveaus voor farmaceutische producten (eenheidsdosis, handelseenheid, doos) wordt ervaren als een belangrijke noodzaak in de gezondheidszorg, zoals in ziekenhuizen. De codering die vandaag in België op deze verschillende verpakkingsniveaus wordt toegepast, laat niet toe om farmaceutische producten doeltreffend te traceren wegens o.a. gebrek aan standaardisatie.
Bovendien wordt de farmaceutische industrie geconfronteerd met talrijke nationale wetgevingen terwijl zij dikwijls in een internationale omgeving actief is. Deze internationalisering van de geneesmiddelenhandel maakt productvervalsing des te gemakkelijk. De Belgische wetgever slaagt er weliswaar al in namaak te bestrijden maar dit is echter niet het geval voor alle verpakkingsniveaus.
Toegevoegde waarde:
Objectieven
Proces-verbetering zowel op hospitaal- als op industrieniveau, dus doorheen de volledige waardeketen en zo de patiëntveiligheid waarborgen door:
Stap 1: Selectie van de producten die zullen deel uitmaken van de test - welke gegevens opnemen in de GS1 DataMatrix ;
Stap 2: Planning van het pilootproject;
Stap 3: Pilootproject en tussentijdse evaluatie
Stap 4: Verslag
Farma-industrie: Baxter - Johnson & Johnson - Pfizer
Ziekenhuizen: AZ St-Jan Brugge - Militair Hospitaal - CHI Robert Ballanger (Paris)
Solution Providers: Advanco - Codivex - IPEX - Wenglor
Logistieke dienstverlener: DHL Exel
Verenigingen: Association francophone des pharmaciens hospitaliers, Pharma.be, Vlaamse Vereniging van Ziekenhuisapothekers
Het pilootproject bevindt zich momenteel in fase 3. De eerste producten werden geleverd aan het AZ St-Jan Brugge en aan CHI Robert Ballanger (Parijs). Deze producten dragen een GS1 DataMatrix met een GTIN, een vervaldatum en een lotnummer (in het geval van Johnson & Johnson). In eerste instantie, bestaat het objectief erin om de eenheidsdosis te scannen aan het bed van de patiënt. De leestesten en de aanpassing van de interne systemen zijn aan de gang (daar waar nodig). De mijlpalen en en gegevens voor de omverpakkingen (doos, colli en palletten) zullen in een verdere fase beslist worden. Het UZ Leuven heeft nu ook beslist om het pilootproject te vervoegen. Het objectief bestaat erin de eenheidsdosis aan het bed van de patiënt te scannen en de link te leggen naar zijn geïnformatiseerd dossier.
Contacteer: Nicolas Stuyckens - Tel : 02/ 229.18.92 of Nstuyckens@gs1belu.org
Laatste update van deze pagina : 19 augustus 2011