GS1 Belgilux

EUCOMED is de Europese Vereniging van 4500 ontwerpers, fabrikanten en leveranciers van medische technologie aangewend voor diagnose, preventie, behandeling en palliatieve zorg van gezondheidsproblemen en handicap. In het kader van één van haar werkgroepen heeft EUCOMED een implementatiehandleiding gepubliceerd voor de unieke identificatie van medisch materiaal. EUCOMED koos voor een benadering die o.a. is gebaseerd op de risicoklasse van medisch materiaal en maakt gebruik van de GS1 standaarden om tegemoet te komen aan de identificatieproblemen.

De identificatie van medisch materiaal wordt inderdaad cruciaal en dit om meer dan één reden. Vertrekkende vanuit de bestaande risicoklassen, stelt men namelijk vast dat, naargelang het gebruik, een medisch hulpmiddel op doeltreffende wijze moet kunnen worden getraceerd voor een snelle recall in geval van gebrekkige werking of van gevaar. Een reeks gegevens zoals lotnummer, reeksnummer of vervaldatum zouden dan moeten worden toegevoegd aan het identificatienummer van het medisch hulpmiddel.

Tegenwoordig heeft de industrie van de medische apparatuur nog te kampen met een duidelijk gebrek aan standaardisatie op het gebied van automatische identificatie. De GS1 standaarden die door EUCOMED  in haar handleiding aanbevolen worden, wijzen ook in de richting van een toenemende standaardisatie en bieden de mogelijkheid van automatische identificatie op basis van gegevensdragers zoals GS1-128 (lineair) of GS1 DataMatrix (2D).

De weg naar volledige integratie van de GS1 standaarden is nog lang. EUCOMED beseft dat maar al te goed en geeft daarom haar leden de raad gebruik te maken van de GS1 standaarden van zodra de gelegenheid zich voordoet, bijvoorbeeld:

• bij de ontwikkeling van een barcodestrategie, met de keuze tussen lineaire en 2D code;
• bij het bestuderen van de barcodestrategie, rekening houdend met de bestaande reglementeringen en noden van de klanten ;
• in geval van een herziening of herdefiniëring van een productdesign;
• in het kader van een programma dat het traceerbaarheidsproces moet verbeteren,...

EUCOMED benadrukt dat de ondernemingen die deze standaard implementeren, het best geplaatst zullen zijn om tegemoet te komen aan de klanteneisen, aan de vereisten inzake traceerbaarheid, aan de noden inzake patiëntveiligheid en dat ze op doeltreffender wijze namaak zullen kunnen bestrijden.