GS1 Belgilux

De gegevenskwaliteit verzekeren voor een hogere patiëntveiligheid!

Op 18 oktober jl. hield GS1 Belgium & Luxembourg zijn eerste ‘Healthcare Day in het Militair Hospitaal. Het thema: ‘Naar een betere patiëntveiligheid en -zorg met de GS1 standaarden'. Meer dan 200 vertegenwoordigers van ziekenhuizen, fabrikanten en groothandelaars uit de farma-sector, verenigingen en de overheid woonden de studiedag bij.

GS1 Healthcare is een wereldwijd project dat tot doel heeft de GS1 standaarden in de gezondheidszorg te ontwikkelen en te implementeren in samenwerking met experten uit de sector. Het objectief is een hogere patiëntveiligheid en minder inefficiënties in de toeleveringsketen.

Steunend op zijn brede en jarenlange ervaring in de detailhandel met standaarden voor barcodes, elektronische gegevensuitwisseling en datasynchronisatie, ontwikkelt GS1 sinds meerdere jaren globale standaarden ten behoeve van alle spelers binnen de gezondheidsector.  Ook op lokaal vlak biedt GS1 Belgium & Luxembourg een neutraal  samenwerkingsplatform voor de implementatie van de GS1 standaarden op de Belgisch-Luxemburgse markt. Sinds 2 jaar werkt een gebruikersgroep aan een project om de eenheidsdosis van geneesmiddelen te identificeren met de GS1 standaarden en GS1 DataMatrix.

Dr. Ajit Shetty (Voorzitter van de Board van Janssen, Beerse, en Corporate VP Supply Chain van Johnson & Johnson in de VS), dagvoorzitter, hield een vurig pleidooi voor het gebruik van GS1 standaarden, zowel voor de productidentificatie als voor de elektronische gegevensuitwisseling en de gegevenssynchronisatie. Met GS1 als globale en gemeenschappelijke taal kan het bedrijf de dialoog aangaan met alle handelspartners en de vele uitdagingen zoals medische fouten, namaak en traceerbaarheid het hoofd bieden.

Magali Audiart van Pharma.be bevestigde dat de vereniging het standpunt van de 'EFPIA' betreffende identificatie en serialisering deelt, een aanpak die steunt op de GS1 standaarden en die de interoperabiliteit - en op termijn de harmonisatie - tussen de nationale systemen aanbeveelt.  Guido Hoogewijs (APB)  gaf een overzicht van de geldende maatregelen in de Belgische apotheken om de patiëntveiligheid te verzekeren, o.a. de authentificatie in de apotheek bij uitreiking van het geneesmiddel.  Voor de APB, geldt de migratie naar GS1 DataMatrix als denkpiste met het oog op harmonisatie en interoperabiliteit. Frankie Meuleman (AZ St Jan Brugge) en Stef Vermeiren (Ethicon - J&J ) hebben vervolgens hun ervaringen met GS1 DataMatrix binnen het kader van het GS1 project voor de identificatie van de eenheidsdosis uiteengezet. De eerste conclusie bij AZ St-Jan is dat GS1 DataMatrix bijdraagt tot de kwaliteit en de uitwisseling van de gegevens voor zover er sprake is van veralgemeende toepassingen doorheen alle ziekenhuisprocessen.

Sofie Verbeke (EAHP) onderstreepte de noodzaak bij ziekenhuisapothekers om te kunnen beschikken over een eenvormig en uniek markeringssysteem voor de eenheidsdosis om de patiëntveiligheid te waarborgen. De GS1 standaarden zijn de geschikte tool hiervoor. EAHP heeft trouwens een overeenkomst met GS1 ondertekend om de invoering van de GS1 standaarden aan te moedigen.

Tenslotte vestigde Marc-Henry Cornély (OPHACO) de aandacht op het belang van een unieke standaard om de traceerbaarheid van farmaceutische producten doorheen de logistieke keten van de gezondheidszorg te vrijwaren.

De namiddag werd gewijd aan GS1 cases voorgedragen door Baxter, Erasmus Medical Center in Nederland en e-Health, een platform voor elektronische gegevensuitwisseling binnen de gezondheidszorg.

Lees hier alle presentaties van de Healthcare Dag.

Standaarden in de gezondheidssector: Wat heeft de hoogste prioriteit?

In de wandelgangen van de GS1 Belgilux Healthcare Day liepen we enkele sprekers tegen het lijf. We zonderden ons even met hen af om te vernemen wat zij in de complexe problematiek die standaardisering in de gezondheidszorg is, met prioriteit aangepakt willen zien. Fouten vermijden, traceerbaarheid, efficiëntie in de supply chain, veiligheid... Kortom, keuze te over!

Guido Hoogewijs, Apotheker en Algemeen Directeur van de Algemene Pharmaceutische Bond (APB): "De eersten mogen uiteindelijk niet de laatsten zijn!"

"Voor de apotheker is de veiligheid van de patiënt in heel zijn handelen primordiaal. Het huidige Belgische anti-namaakcontrolesysteem biedt bescherming tegen de namaak van geneesmiddelen en dat moeten we zeker zo houden. De Belgische apothekers waren de allereersten ter wereld om zo'n systeem te implementeren. De informatiedrager die in het operationele systeem gebruikt wordt, is gebaseerd op een unieke barcode, geleend uit een toepassing die tegen terugbetalingsfraude gericht is, wat maakt dat het systeem alleen in België functioneert. Met het oog op de Europese strijd tegen namaak is een Europese gegevensdrager zeker wenselijk. GS1 is daarin de drijvende kracht. Wat ik in de gesprekken met GS1 soms mis, is dat naast de apothekers, de industrie en de ziekenhuizen ook de autoriteiten inzake volksgezondheid mee aan de tafel zouden moeten zitten. Hun bekommernis betreft terugbetalingsregelingen en fraudevoorkoming, maar die doelstellingen moeten toch te verzoenen zijn met de primordiale bekommernis van de apothekers inzake patiëntenveiligheid. APB pleit dan ook voor GS1 Data Matrix waarin beide geïntegreerd en Europees geharmoniseerd zijn."

Marc-Henry Cornély, Secretaris-generaal van OPHACO (Vereniging der coöperatieve apotheken van België): "De Belgische specificiteit behouden is niet nodig."

"Voor ons, als coöperatie van 600 Belgische apotheken, 100 apothekers en 9 groothandelaar-verdelers, is de GS1 standaard in de eerste plaats een tool om de kosteneffectiviteit te verhogen. De gemeenschappelijke standaard in de supply chain zien wij vooral als een mogelijkheid tot efficiëntie, kwaliteit en veiligheid aan een gepaste kost. Belangrijk is dat alle stakeholders hem gebruiken en dat er ook een wettelijke basis voor is (FAGG en RIZIV). Indien iedere tussenschakel in de aankoop en de verkoop van geneesmiddelen een vergunde interveniënt is, die de wettelijke regels respecteert en volgt, weet iedereen, ook de patiënt, op elk moment waar een geneesmiddel, een medische hulpmiddel of een gezondheidsproduct vandaan komt. Hoe globaler de standaard, hoe beter. Elke Europese lidstaat kan zich in de GS1-standaard herkennen, waardoor we de unieke barcodes of reeksnummers per land kunnen loslaten en harmoniseren. Kwaliteit en veiligheid zouden daarbij een toegevoegde waarde zijn van de economische evaluatie. Het is o.i. dus niet nodig om de Belgische specificiteit te behouden; integendeel, we moeten de Belgische specificiteiten in het GTIN integreren. Eens er consensus is, kan GS1 als architectuur van de identificatie een grootste gemene deler voorstellen, die dan voor tal van toepassingen bruikbaar is."

Sofie Verbeke, Directeur van het Farmaceutisch Departement van het Gentse AZ Maria Middelares:"Waarom nog langer tijd verliezen? We moeten ermee van start gaan!"

"De efficiëntie en de veiligheid die een gestandaardiseerd systeem biedt, zijn genoeglijk gekend vanuit de voedingsindustrie. De geneesmiddelenindustrie mag niet achterblijven. We moeten toewerken naar een standaard die de verschillende doelen van alle betrokkenen in zich verenigt: middel voor meer patiëntveiligheid (ziekenhuizen, apothekers) evenals wapen in de strijd tegen namaak (industrie) en nodeloze kosten ten gevolge van fouten en inefficiëntie. Het lijkt erop dat de consensus rond GS1 groot is. Waarom dan nog langer tijd verliezen door niet van start te gaan? Het gaat in hoofdzaak om concrete uitwerking. Een Europese regelgeving die de ziekenhuizen en de industrie verplicht om sneller te werken, kan daarbij helpen. We moeten het GS1 GTIN op Europees niveau bekijken. Uiteraard is een overgangsperiode nodig, waarin de nationale codes aan de Europese worden aangepast, maar daar moeten we zo snel mogelijk doorheen. De industrie werkt niet alleen voor België; de logistieke lijnen lopen op Europees en zelfs op wereldniveau. De kostenefficiëntie speelt pas echt, als de codering op die grote schaal wordt toegepast. Doorslaggevend voor de identificatie moet zijn dat het geneesmiddel van aan de bron tot bij de patiënt traceerbaar is, inclusief lotnummer en vervaldatum. Dat is het belangrijkste. Indien er meer kan, dan is dat meegenomen. GS1 Data Matrix kan sowieso heel veel informatie bevatten."

Jan Janssens, Manager Customer Relations bij Pfizer namens het e-Health Platform:"De efficiëntie in e-commerce doen toenemen"

"Het e-Health Platform is een portaalsite, via dewelke B2B-uitwisseling mogelijk is tussen de leden van e-Health enerzijds, en hospitalen en groothandels anderzijds. In een eerste fase gaat het om de uitwisseling van e-messages (bestelling, bevestiging bestelling, leveringsnota, factuur). Later is een module met productinformatie voorzien, met links naar leverancierswebsites. De Health-portaalsite moet de efficiëntie in e-commerce doen toenemen. De standaarden op het platform zijn in lijn met de EDIFACT-standaard en voor de gedematerialiseerde factuur ook met de wettelijke bepalingen. Recent heeft GS1 richtlijnen voor factuurberichten uitgewerkt, die e-Health bij de recentste versie van de specificaties heeft geïncorporeerd. Verder worden de gebruikte codes, waar beschikbaar, in lijn gebracht met de GS1-standaarden.

Het platform creëert een meerwaarde dankzij éénzelfde standaard voor communicatie tussen de verschillende leveranciers en klanten. Investeren in elektronische communicatie wordt zo efficiënter. Ziekenhuizen en groothandels kunnen één en dezelfde berichtstructuur gebruiken voor de verschillende leveranciers, en omgekeerd. Bijkomend kunnen de stakeholders kiezen voor EDIFACT- of XML-versies om hun berichten te sturen. Het platform zorgt, indien nodig, voor omzetting. Een bijkomend voordeel is dat slechts één connectie moet worden opgezet. Geen bilaterale uitwisseling van gegevens dus, maar uitwisseling van berichten naar een 'secured' mailbox, waar elkeen zijn berichten plaatst en ophaalt."

Erik Zwarter,Projectmanager Healthcare Logistics, Erasmus Medical Centre (NL):"Gelukkig zorgt GS1 ervoor dat de blik over de landsgrenzen gaat."

"Een internationale identificatie heeft zeker prioriteit, maar er moeten keuzes worden gemaakt; dat vergt overleg en daardoor ontstaat vertraging... In de verkoop van geneesmiddelen staan voorop: in eerste instantie patiëntveiligheid en op de tweede plaats efficiëntie, al zou je ze ook kunnen omkeren, want door de efficiëntie te verhogen neemt ook de veiligheid toe. De bestrijding van fraude speelt in een ziekenhuisomgeving niet zo; dat is vooral een issue aan leverancierszijde. Dat op veel verpakkingen nog het GTIN ontbreekt, kan vandaag eigenlijk niet meer. Bij ons worden sinds 2004 alle artikelen gescand. Momenteel is er nog veel nationale oriëntering in het denken rond de codes, al zorgt GS1 er wel voor dat de blik over de grenzen gaat, en dat is goed. Ook Nederland houdt nog stevig vast aan het eigen nationale artikelnummer voor medicatie. Ideaal zou zijn: een cross-referencing van het GTIN volgens de GS1-standaard met de nationale code. Dat lijkt de enige manier om een tijdelijke overgang te maken. Gelijktijdig omschakelen van alle fabrikanten en ziekenhuizen is in de praktijk immers niet realiseerbaar."