GS1 Belgilux

GS1 Belgilux Healthcare

1. Définition et objectifs du projet

Contexte :

L'identification des différents niveaux de conditionnement des produits pharmaceutiques (unit dose, unité commerciale, carton) est un besoin important rencontré dans le milieu des soins de santé, notamment dans les hôpitaux. Le marquage actuellement d'application en Belgique pour ces différents niveaux d'emballage ne permet pas la traçabilité des produits pharmaceutiques de manière efficace, entre autre par manque de standardisation.

Par ailleurs, les sociétés pharmaceutique sont confrontées à de multiples législations nationales alors qu'elles opèrent souvent dans un environnement international. Cette internationalisation du commerce des médicaments facilite la tâche du contrefacteur. Si l'environnement juridique belge permet déjà de lutter contre la contrefaçon, il n'est cependant pas adapté à tous les niveaux de conditionnement.

Valeur ajoutée :

• Permettre l'identification automatique rapide des produits pharmaceutiques et parapharmaceutiques;
• Permettre une meilleure traçabilité de ceux-ci;
• Eviter le reétiquetage et donc les risques d'erreur, dangereux pour la sécurité du patient,;
• Permettre une identification plus complexe afin d'éviter la contrefaçon.

Objectifs

Améliorer le process au niveau de l'hôpital et de l'industrie, donc dans la chaine de valeur dans son entièreté et ainsi garantir une meilleure sécurité du patient en :

• définissant les process hospitaliers;
• définissant les données à encoder dans le GS1 DataMatrix pour les différents niveaux de conditionnement (en parallèle avec le projet EFPIA);
• identifiant les différents avantages tant pour les hôpitaux que pour les partenaires commerciaux;
• évaluant l'impact de l'adaptation des systèmes à l'utilisation du GS1 DataMatrix dans les hôpitaux et au niveau de la production et de la distribution;
• effectuant des applications test;
• élaborant des études de cas pratiques, ainsi que des manuels d'application.

2. Etapes

Phase 1: Choix des produits devant faire l'objet du test, définition des données à encoder dans le GS1 DataMatrix

Phase 2: Planification du projet pilote

Phase 3: Projet pilote et évaluation intermédiaire

Phase 4: Rapport

3. Participants

Industrie pharmaceutique : Baxter - Johnson & Johnson - Pfizer

Hôpitaux: AZ St Jan Brugge  - Hôpital militaire- CHI Robert Ballanger (Paris)

Fournisseurs de solutions : Advanco - Codivex - IPEX - Wenglor

Fournisseur logistique : DHL Exel

Associations : Association francophone des pharmaciens hospitaliers, Pharma.be, Vlaamse Vereniging van Ziekenhuisapothekers

4. Résultats

Le projet pilote se situe actuellement dans la phase 3, les premiers produits marqués ayant été livrés à l’AZ Sint Jan de Bruges et au CHI Robert Ballanger (Paris). Ceux-ci sont marqués d’un GS1 DataMatrix contenant un GTIN, une date d'expiration et un numéro de lot (dans le cas de Johnson & Johnson). Dans un premier temps, l'objectif est de scanner la dose unitaire au lit du patient. Les tests de lecture et les adaptations des systèmes en interne sont en cours (là où cela est nécessaire). Les étapes et les données pour les conditionnements supérieurs (boîte, colis et palette) seront définies au cours d'une phase ultérieure. L'UZ Leuven a emboîté le pas et participe maintenant au projet pilote. L'objectif est de scanner la dose unitaire au lit du patient et de faire un lien avec le dossier informatisé de celui-ci.

5. Intéressé ou plus d'information ?

Contactez : Nicolas Stuyckens - Tél : 02/ 229.18.92 ou Nstuyckens@gs1belu.org

Dernière mise à jour de cette page : 19 août 2011